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排水管道的敷設方式
排水管道的敷設方式直接影響潔凈室的空氣潔凈度,因此在“規范”中首先要求管道盡量在潔凈室外敷設,以最大限度的減少凈化車間內的管道。目前,東莞無塵車間的管道布置形式有:各種干管布置在技術夾層、技術夾道、技術豎井內。東莞無塵車間對具有上下夾層的凈化車間,給水排水干管大都設在下夾層內;暗裝立管可布置在墻板、異型磚、管槽或技術夾道內;支管由干管或立管引入潔凈室,最好從上、下夾層引入20~30 cm后再與設備二次配管相連;安裝在技術夾道內的管道及閥件,可明裝也可暗裝。
1.下列情況的空氣凈化系統宜分開設置:
(1) 單向流潔凈室與非單向流潔凈室(區)
(2) 高效空氣凈化系統與中效空氣凈化系統;
(3) 運行班次或使用時間不同的潔凈室(區)。
2.下列生產的空氣凈化系統應獨立設置,其排風口與其他藥品空氣凈化系統的進風口之間應相隔一定的距離。
(1) 青霉素等強致敏性藥品;
(2) β-內酰胺結構類藥品;
(3) 避孕藥品;
(4) 激素類藥品;
(5) 抗腫瘤類藥品;
(6) 強毒微生物及芽胞菌制品;
(7) 放射性藥品;
(8) 有菌(毒)操作區。
3.下列情況的空氣凈化系統的空氣,如經處理仍不能避免交叉污染時,則不應循環使用。
(1) 固體物料的粉碎、稱量、配料、混合、制料、壓片、包衣、灌裝等工序;
(2) 固體口服液制劑的顆料、成品干燥設備所使用的凈化空氣;
(3) 用有機溶媒精制的原料藥精制、干燥工序;
(4) 病原體操作區;
(5) 放射性藥品生產區;
(6) 工藝過程中產生大量有害物質、揮發性氣體的生產工序。